La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS),
organismo dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad, ha retirado del mercado el ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml
suspension oral EFG, en frasco con 150 ml.
Tal y como ha explicado la AEMPS a Madridiario, durante la inspección al fabricante (Farmasierra Manufacturing) se detectaron deficiencias de Clase 2 por lo que "se han implantado las medidas correctivas".
Estas deficiencias no suponen un riesgo para la salud ni existe un problema de seguridad del medicamento. En concreto, lo que se constató es "una falta de cumplimiento de los requisitos microbiológicos". La Agencia insiste en el hecho de que se trata de una actuación "de tipo preventivo", dado el alto nivel de las garantías de calidad en los medicamentos: "Basta que se detecte un resultado fuera de especificaciones en un vial para que se retire todo un lote", apuntan.
Para más información, consulte la web de la AEMPS
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