El Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid reivindicó este martes el papel de los ensayos clínicos como una herramienta clave para ofrecer nuevas oportunidades terapéuticas a pacientes sin alternativas de tratamiento durante la jornada 'Retos, desafíos y oportunidades en la investigación clínica', celebrada con motivo de la 40ª edición de su Posgrado de Monitorización de Ensayos Clínicos.
El encuentro, moderado por Belén Sopesén, directora de Asuntos Corporativos de PharmaMar y coordinadora del posgrado, reunió a representantes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, hospitales, la industria farmacéutica y empresas especializadas en investigación clínica para analizar los principales desafíos y oportunidades del sector.
España, referente europeo en investigación clínica
Durante la jornada, el jefe de Servicio de la División de Ensayos Clínicos de la Aemps, José Valenzuela, destacó la posición de España como uno de los países líderes de la Unión Europea en investigación clínica. Según explicó, en 2025 se autorizaron 962 ensayos clínicos, consolidando una tendencia de crecimiento sostenido durante la última década.
Valenzuela atribuyó este liderazgo a factores como la confianza en la industria farmacéutica, la cualificación de los profesionales sanitarios, la implicación de los pacientes y la capacidad de respuesta de la agencia reguladora. No obstante, señaló entre los principales retos la necesidad de agilizar los tiempos de autorización, flexibilizar procedimientos y reforzar la cooperación internacional en los procesos de evaluación.
Asimismo, apuntó a desafíos emergentes como el desarrollo de los ensayos clínicos descentralizados y la incorporación de la inteligencia artificial para avanzar en medicina personalizada, mejorar el reclutamiento de participantes y optimizar el análisis de datos y la detección precoz de efectos adversos.
Por su parte, Marta Reboredo, subdirectora del Departamento de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, subrayó el potencial del futuro Espacio Europeo de Datos Sanitarios para facilitar la reutilización de datos clínicos con fines de investigación, aunque advirtió de los retos técnicos y de gobernanza que todavía plantea su implantación.
El valor de la investigación académica y hospitalaria
Desde la perspectiva de las CROs, Juan Luis Sanz, director de Quality Assurance de Apices CRO, defendió que “los ensayos clínicos son el motor que transforma la investigación en innovación terapéutica real”.
La investigación clínica académica también tuvo protagonismo durante la jornada. Arturo Gómez, investigador de la plataforma SCReN, recordó que existen preguntas clínicas que no siempre aborda la industria farmacéutica y que resultan esenciales para avanzar en prevención y nuevos enfoques terapéuticos.
En el ámbito hospitalario, Alicia Herrero, jefa del Servicio de Farmacia Hospitalaria del Hospital Universitario La Paz, destacó la evolución del papel del farmacéutico hospitalario hacia funciones estratégicas relacionadas con la gestión de medicamentos en investigación y el seguimiento de los pacientes participantes.
Cuatro décadas formando especialistas
La jornada sirvió además para conmemorar la trayectoria del Posgrado de Monitorización de Ensayos Clínicos del COFM, un programa formativo impulsado desde 1998 y considerado pionero en España. Durante estas cuatro décadas, el posgrado ha formado a 777 alumnos que actualmente desarrollan su actividad en compañías farmacéuticas, hospitales y organismos de investigación.
El presidente del COFM, Manuel Martínez del Peral, destacó durante la inauguración que este aniversario representa “una historia de compromiso sostenido con la formación, la investigación y el avance de la salud”, poniendo además el foco en la dimensión humana de los ensayos clínicos.
Por su parte, Ignacio Padrino, vocal de Docencia e Investigación del colegio, incidió en la necesidad de contar con profesionales cada vez más especializados y multidisciplinares para afrontar la complejidad científica y ética de los estudios clínicos.
La vocal de Industria del COFM, María González, defendió también la importancia de mantener una formación conectada con la realidad profesional y adaptada a la evolución constante del sector.
Durante el acto se proyectó además un vídeo homenaje a los impulsores y coordinadores del posgrado y se entregaron diplomas a los alumnos participantes. Con esta conmemoración, el COFM reafirmó su apuesta por la formación especializada y por el impulso de la investigación biomédica y el desarrollo de nuevos tratamientos.
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