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Hospital 12 de Octubre
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Hospital 12 de Octubre (Foto: Ministerio de Sanidad)

El Hospital 12 de Octubre, primero en Europa en la inclusión de menores en los ensayos con Remdesivir

jueves 24 de septiembre de 2020, 12:58h

La Unidad de Ensayos Clínicos Pediátricos del Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre i+12 ha incluido por primera vez en Europa a dos pacientes menores de edad en un ensayo clínico multicéntrico internacional que comprueba la eficacia y seguridad del Remdesivir en niños ingresados de entre 0 y 18 años con infección confirmada por SARS-Cov-2.

La investigación, que se realiza en centros de Estados Unidos, Inglaterra, Italia y España, analiza también la influencia del fármaco en la evolución de la enfermedad, así como la carga viral y el tiempo que permanece el virus en el organismo.

El 12 de Octubre es el primer hospital europeo que ha incorporado pacientes menores contagiados de Covid-19. Ambos, con pronóstico actual estable, recibirán una dosis intravenosa diaria del antiviral durante un periodo máximo de 10 días.

En la actualidad, el ensayo, de carácter abierto, se encuentra en la fase 2. El objetivo es estudiar en total a 52 niños que hayan dado positivo y que se encuentren ingresados en plantas de hospitalización convencionales o unidades de cuidados intensivos, para obtener datos sobre seguridad y comportamiento del medicamento desde que lo absorbe el organismo hasta su eliminación.

Las conclusiones obtenidas en el ensayo permitirán valorar el registro y autorización del Remdesivir como tratamiento frente a la Covid-19 en pacientes pediátricos.

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