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Sanidad retira del mercado mascarillas que no protegían del coronavirus
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(Foto: Chema Barroso)

Sanidad retira del mercado mascarillas que no protegían del coronavirus

miércoles 05 de agosto de 2020, 15:27h

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha ordenado retirar del mercado varios lotes de mascarillas por no cumplir los requisitos de salud pública en protección contra el coronavirus.

"La situación de emergencia sanitaria ocasionada por la COVID-19, ha aumentado de manera importante el riesgo de que se introduzcan en el mercado algunos productos sanitarios utilizados principalmente para la prevención y/o tratamiento de la COVID-19 que no cumplen con la legislación vigente y que pueden suponer un riesgo de salud pública", señala el organismo en un comunicado.

Los principales incumplimientos detectados están relacionados con certificados de marcado CE falsos, declaraciones de conformidad con información falsa, marcados CE indebidos como producto sanitario y el no disponer de representante autorizado en la Unión Europea cuando el fabricante carece de domicilio social en la Comunidad o que el representante autorizado que figura en el etiquetado sea inadecuado.

El marcado CE es el distintivo que declara la conformidad del producto con los requisitos de seguridad, eficacia y calidad establecidos y, por eso, es indispensable que figure en el etiquetado.

Desde el pasado mes de junio, la AEMPS ha ido ampliando la relación de productos sanitarios (mascarillas quirúrgicas, batas, guantes, etc) especialmente utilizados durante COVID-19 que no cumplen la regulación. Aquí pueden ver el listado íntegro actualizado de todos los productos retirados.

Listado de mascarillas:

- Mascarillas de la empresa francesa UCN Pharmaceutical (por certificado falso).

- Mascarillas de la empresa polaca HOS-MED Management (por certificado falso).

- Mascarillas chinas de fabricante ilegible distribuidas por el representante alemán Shanghai International Holding Corporation (por certificado falso).

- Mascarillas desechables médicas de empresa china y representante ilegible (por certificado falso).

- Mascarilla quirúrgica de tres capas de la empresa húngara MEDICOMP Kft (por certificado falso).

- Mascarillas faciales quirúrgicas de la empresa estadounidense Daara Pharma Supplies (por certificado falso).

- Máscarillas quirúrgicas de empresa de nombre ilegible distribuidas por el representante alemán Shangai International Holding Corporation (por certificado falso).

- Mascarillas quirúrgicas de la empresa china Anhui MedPurest (por certificado falso).

- Mascarillas de la compañía rusa NEFTEPROM-AJ PHIWES (por certificado falso).

- Mascarillas de la empresa china Shangai Drawell Scientific Instrument Co. (por certificado falso).

- Mascarillas de la empresa tailandesa THANYATORN SAFETY (por certificado falso).

- Mascarilla desechable de la empresa china Yiwu Medco Health Care (por certificado falso).

- Mascarilla quirúrgica desechable de la empresa china Guangzhou Renault Biotechnology (por certificado falso).

- Mascarilla protectora desechable SHCHEMICAL de la empresa china Wenzhou WiBao Electrical Co (por representante autorizado falso en la declaración de conformidad).

- Mascarilla quirúrgica estéril desechable de la empresa turca Yildiz Plastik Sanayi (por certificado falso).

- Mascarillas de tres capas, batas quirúrgicas de material no tejido de la empresa siria Shiffa Plaster (por certificado falso).

- NM Med Mascarilla quirúrgica desechable 50 unidades tres capas de la empresa turca Metince Tekstil (el fabricante no figura en el etiquetado del producto).

- Mascarilla infantil de la empresa china Jiangsu Tianzhang (por marcado CE indebido).

- Mascarillas desechables de la empresa turca Atos Saglik (por certificado falso).

- Mascarillas quirúrgicas con información ilegible sobre su fabricante y su representante (por certificado falso).

- Mascarillas de la empresa polaca Baltimer (por certificado falso).

- Otro lote de máscarillas quirúrgicas con información ilegible sobre su fabricante y su representante (por certificado falso).

- Mascarillas con estas mismas características (por certificado falso).

- Mascarilla quirúrgica desechable (estéril) de la empresa china Luohe Shunkang Medical Supplies (el representante autorizado no figura en el etiquetado).

- Mascarilla quirúrgico de la empresa china Tianchang Dongan Protective Equipmento Co. (el representante autorizado, lote y caducidad no figuran en el etiquetado).

- Mascarillas de la empresa china Lyncmed Medical Technology (por certificado falso).

- Mascarillas de la empresa china Wugang xiezhong Medical Equipment Co. (por certificado falso)

- Mascarillas de fabricante y representante autorizado no legible (por certificado falso).

- Mascarillas médicas de Wugang Xiezhong Medical Equipment (por certificado falso).

- Mascarillas de la empresa sudafricana PAGE GLOBAL PTY (por certificado falso).

- Mascarillas desechables de tres capas y mascarillas quirúrgicas de la empresa camerunesa EVERGREEN (por certificado falso).

- Mascarillas desechable de la empresa Hebei Jingde (porque la dirección del fabricante y el lote del producto no figuran en el etiquetado).

- Mascarilla médica de la empresa china Jiangsu Cherish Medical Technology (por no cumplimiento de los requisitos de calidad y eficacia y porque el etiquetado no incluye información que permita la trazabilidad del producto).

- Mascarilla médica y quirúrgico de la empresa china Anqing Jianxin Medical Material (por certificado falso).

- Mascarillas quirúrgicas desechables de tres capas de la empresa suiza Medical Industrial Company Worlwide (por certificado falso).

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