El Hospital Universitario 12 de Octubre se encuentra trabajando en un nuevo ensayo clínico consistente en la validación multicéntrica de una herramienta que detecte de forma temprana el cáncer de vejiga, facilite su seguimiento y prediga la respuesta al tratamiento habitual.
El ensayo está liderado por la Unidad Mixta formada por el Instituto de Investigación del Hospital 12 de Octubre i+12 y el CIEMAT, encabezada por la doctora Marta Dueñas Porto y el doctor Cristian Suárez, y ha recibido una ayuda en la convocatoria Proyecto Innova 2023 de la Asociación Española contra el Cáncer, así como apoyo económico de la Fundación La Caixa. Este equipo de profesionales lleva trabajando en la búsqueda de estos biomarcadores desde el año 2016.
Bajo el nombre 'BlaDimiR', este sistema, que se ha iniciado esta semana, evita la repetición de pruebas y tratamientos invasivos para el paciente que, tras ser administrados, no suelen reportarle beneficios. Con un carácter multicéntrico, 'BlaDimiR' quiere validar su eficacia con muestras de 1.500 pacientes y espera estar disponible para su incorporación al Sistema Nacional de Salud dentro de dos o tres años.
Según el doctor Cristian Suárez Cabrera, perteneciente a esta Unidad Mixta e investigador principal del ensayo clínico, “contamos ya con la participación de cinco hospitales de distintas comunidades autónomas y queremos incorporar el máximo número de ellos, lo que permitirá unos resultados más robustos y más universales”.
“Cada hospital tiene sus particularidades de funcionamiento y sus criterios en algunas circunstancias. Si el sistema se valida de forma multicéntrica, ayuda a descartar esas variables. Además, visibilizaría el sistema a los urólogos españoles que podrían comprobar de primera mano los resultados y la aplicabilidad en sus propios pacientes”, añade.
El cáncer de vejiga tiene una alta recurrencia, de hasta un 70 por ciento en un período de entre uno y cinco años después de la cirugía y el tratamiento. Por eso, a pesar de superar la enfermedad, los pacientes deben comprobar tres o cuatro veces al año que no ha reaparecido el tumor mediante una citoscopia, prueba invasiva y dolorosa que incide en la calidad de vida del paciente.
Al contrario de las pruebas actuales, esta herramienta de diagnóstico y monitorización se presenta como una alternativa sencilla, rápida, barata y no invasiva. Para ello se basa en la determinación de moléculas de ARN de pequeño tamaño que se encuentran en muestras de orina de pacientes. Durante su desarrollo, 'BlaDimiR' ha diagnosticado con precisión este tipo de cáncer en más del 90 por ciento de las muestras que se han analizado en el proceso.
Por otro lado, los pacientes de cáncer de vejiga se enfrentan también a un tratamiento estándar que consiste en una vacuna que produce en la vejiga inflamación aguda y dolor, algo que se puede alargar meses o años, según lo que dure el tratamiento.
Gracias a la información que aporta 'BlaDimiR', se podría evitar este tipo de tratamiento en aquellos pacientes en los que se demuestre que no va a repercutir en ningún beneficio, y que suele ser un 50 por ciento de todos los que lo reciben. Asimismo, da más información a los doctores acerca del tumor, pudiendo tomar mejores decisiones como terapias alternativas y valorar la extirpación de la vejiga en los casos que lo requieran.